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Tableau de bord : Fentanyl Action Rapide

L’OFMA, en partenariat avec la Fondation Institut Analgesia, publie son premier tableau de bord « Antalgiques » en commençant par l’analyse des prescriptions et remboursements des médicaments à base de fentanyl transmuqueux (à action rapide).

Les spécialités de Fentanyl à Action Rapide (FAR) ou transmuqueux, commercialisées depuis 2002, sont destinées exclusivement au traitement des accès douloureux paroxystiques chez les patients souffrant d’un cancer, recevant déjà un traitement de fond opioïde, c’est-à-dire à action prolongée.

Sept spécialités de fentanyl transmuqueux à action rapide sont commercialisées en France en 2020 : Abstral® (comprimé sublingual), Actiq® (applicateur buccal), Breakyl® (film oro-dispersible), Effentora® (comprimé bucco-gingival), Instanyl® (pulvérisateur nasal), Pecfent® (pulvérisateur nasal) et Recivit® (comprimé sublingual).

Selon les dernières données du réseau national d’addictovigilance, les complications notifiées pour ces médicaments sont fréquemment associées à des prescriptions non conformes à l’autorisation de mise sur le marché (AMM) notamment hors cancer ou sans traitement opioïde de fond associé. En complément des données de pharmacosurveillance de l’ANSM, ce tableau de bord vise à estimer la prévalence des prescriptions de FAR à partir des données de remboursement de l’Assurance Maladie et à décrire les patients bénéficiant du remboursement de ces médicaments et les prescripteurs concernés, notamment en dehors d’un diagnostic de cancer.